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优选医药包装功能测验仪 撕拉力实验机 穿刺热合折断力实验机WDL-05A
YY/T 1014-2021《牙科学牙探针》对器械衔接功能设置两项必检实验,分别为抗拉实验与扭矩实验。规范规则,牙探针作业端与柄部衔接方位拉脱力数值不低于 600N,改变测验扭矩不低于 0.45N・m,测验进程接头部位不行呈现松动现象。两项实验需分隔完结,职业界多选用拉力实验机调配扭矩仪组合建立完好检测流程,适配牙科器械出产企业、第三方医疗器械查验实验室日常质控作业。
MED-01 又称撕拉力测验仪,设备适配各类医用耗材拉伸类力学实验,可接受牙探针 600N 拉脱力检测。设备测力区间供给 100N、200N、300N、500N、1000N 多种规范可选,0.5 级测力收集单元可安稳捕捉拉力峰值,实验速度 1–500mm/min 区间可调,300mm 有用行程可适配不同长度牙探针试样。
试样装夹于设备两组夹头间,驱动组织带动夹头匀速相对位移,测力体系同步收集全程力值、位移数据,大屏同步展现实时改变曲线与测验成果。设备自带微型打印模块,可现场输出实验记载;配备 USB 通讯接口,配套测控软件可完结电脑端控制、数据存储与多批次数据比照,支撑参数修正、标定、记载铲除等操作。机身搭载过载、限位、行程多重防护结构,实验完结夹头主动回位,下降试样与设备损耗。
替换对应选购工装后,该设备可拓宽药包材、打针耗材、牙科针等多品类力学检测,掩盖拉伸、剥离、穿刺、折断力、活塞滑动性等多项实验,适配 YBB 系列药包材有关规范。设备规范配备包括主机、通用拉伸夹具、通讯线缆、技能文件,针座结实度、刚度、晓畅性等专用工装可按需选配。整机尺度 450mm×450mm×900mm,自重 50kg,惯例实验室、车间质检工位均可安放。
针对牙探针 0.45N・m 改变实验需求,可选用 NLY-20H 全主动扭力仪展开检测。该机型扭矩传感器量程 5N・m,分辨率 0.001Nm,可掩盖规范规则扭矩工况,选用气动主动夹持结构,秘要人工装夹带来的数值动摇。设备搭载工业触控屏幕,实验曲线实时展现,内置存储模块可留存多组实验数据,支撑打印、USB 导出,多级账户权限办理可匹配医药职业数据追溯办理要求。
设备本来多用于药用瓶盖、预灌封护帽敞开扭矩检测,替换专用夹持工装后,可安稳固定各类牙科探针试样完结静态改变加载,记载接头松动临界扭矩数值,与 MED-01 拉力设备调配就可以完结 YY/T 1014-2021 全套衔接功能查验测验。气源需用户自备,适配 0.7MPa 压缩空气,电源选用 AC220V 50Hz,整机毛重 40kg。
实验室展开牙探针合规检测时,先运用 MED-01 调配专用拉伸工装完结 600N 拉脱力实验,记载峰值拉力并调查衔接部位是不是别离;再将试样转移至 NLY-20H 扭力仪,施加规范扭矩调查接头松动状况,两组数据结合完结断定。
该组合计划可用于来料入厂查验、制品出厂抽检、新品结构工艺验证,一致规范化实验流程,留存完好可追溯测验数据,满意医疗器械职业质量管控相关规范。除牙探针外,两套设备替换工装后,还可掩盖牙周探针、牙科打针针、各类药用包装耗材的力学目标检测,秘要实验室仪器收购数量,优化场所运用空间。
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